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1月12日，中国国家药品监督管理局批准了赛益宁® 的上市申请，该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制，这也是赛诺菲中国今年获批的首个创新产品。

我国是世界第一糖尿病大国，有1.41亿糖尿病患者，虽然现有治疗选择较多，但仍有约50%糖尿病患者血糖不达标。起始治疗不及时、不充分与患者依从性低是血糖管理不达标的主要原因，其中担心低血糖发生及体重增加是患者起始和坚持胰岛素治疗的主要顾虑。因此，能够实现强效降糖、安全起始与体重无忧的治疗方案，将更好地满足中国患者优质达标的治疗需求。

赛益宁®中国三期临床试验主要研究者中日友好医院杨文英教授表示：“优质达标，是糖尿病管理的大势所趋。患者需在实现血糖管理短期目标的基础上降低长期并发症发生率。全球多个临床试验都证明了以甘精胰岛素利司那肽复方制剂为代表的复方制剂作为一种机制互补、增效减副的理想治疗方案，能更好地改善患者血糖。”

目前，甘精胰岛素利司那肽复方制剂已被写入国内外多个权威指南与共识，得到2020年中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南》和2022年美国糖尿病学会联合欧洲糖尿病研究协会共同发布的《2型糖尿病高血糖管理共识》的认可和一致推荐。

关键词： 型糖尿病 临床试验 甘精胰岛素 治疗方案 的基础上